« Tüm Eğitimler

GDP İyi Dağıtım Uygulamaları Eğitimi

26 Aralık | 10:00 - 16:00

Kayıt Ol

EĞİTİMİN AMACI:

Bu eğitimde, EC tarafından 5 Kasım 2013 tarihinde 2013/C 343/01 numaralı kılavuz ile yayınlanan İyi Dağıtım Uygulamaları ‘nın temel maddeleri açıklanmakta ve eğitim sonrası bu belgeyi almayı amaçlayan işletmelerin standart gerekliliklerini uygulayabilmeleri hedeflenmektedir.

GDP, gıda ve tıbbi ürünlerin bütünlüğünün ve kalitesinin üreticiden son kullanıcıya kadar korunmasını sağlamak amacıyla toptan dağıtım faaliyetlerini düzenleyen yönergeleri ifade etmektedir. İyi Dağıtım Uygulamaları , sadece bitmiş ürünlerin dağıtılmasını değil, üretimden önceki ilaç etkin maddelerinin (API) ve diğer bileşenlerin depolanması, tedariki ve taşınmasını kapsamaktadır.
GDP yönergesine uygunluk, dağıtım zincirinin kontrolünü sağlar ve böylece ilaçların kalitesini ve bütünlüğünü korur.
EĞİTİM İÇERİĞİ: 

  • Kalite Yönetimi: Sorumluluklar, süreçler ve risk yönetim ilkeleri
  • Personel: Yetkinlik , sorumluluk ve eğitimler
  • Tesisler ve Ekipmanlar: Ürünlerin depolanması ve taşınması gibi faaliyetlerde kullanılan her türlü ekipman, teçhizat ve tesislerin gerekli şartları
  • Dokümantasyon yapısı
  • Operasyonlar
  • Şikâyetler, iadeler, ve ürünlerin geri çekilmesi
  • Dışarıya Yaptırılan Faaliyetlerin tanımlanması, izlenmesi ve kontrolü
  • İç denetimler , düzeltici / önleyici faaliyetler
  • Nakliye sırasında ürün için gerekli şartlar (sıcaklık, nem vs)
  • Komisyoncular İçin Özel Hükümler

KATILIMCI PROFİLİ: Farmasötik ve gıda ürünlerin depolama ve dağıtımı konusunda çalışan işletmelerde görev alan kişiler, standart konusunda temel bilgi sahibi olmak isteyen sektör çalışanları , bilgilerini güncellemek ve uygulamalar yapmak isteyen sektör çalışanları ve yöneticileri

EĞİTİMİN SÜRESİ:  1 gün

 Daha fazla bilgi için: +90 216 906 00 40

Detaylar

Tarih:
26 Aralık
Saat:
10:00 - 16:00
Etkinlik Kategori:

Mekan

Online

Eğitmen

Eylem KÖK

Related Eğitimler